发布时间:2018年06月26日 温馨提示:发现不好的内容,立即联系删除!

纳武单抗于2014年获美国FDA批准上市,是全球第一个获批的PD-1/PD-L1类药物, 2017年全球销售额49.48亿美元。 

行业估值

上周大盘整体下跌,医药生物板块回调明显,行业表现排名25。截至2018年6月18日,申万一级医药生物行业市盈率(TTM整体法,剔除负值)为35.06倍,低于历史平均38.53倍PE(2006年至今),相对于沪深300的12.57倍最新PE的溢价率为178.92%,较上周小幅回落。

子板块方面,医疗服务、医疗器械、生物制品板块估值仍较高,其中,医疗服务板块估值仍最高,为80倍;医疗器械板块49倍,生物制品板块46倍;化学制剂36倍、化学原料药为30倍,中药板块29倍,医药商业25倍。

行业信息

6月15日,药监局官网挂出《PD—1抗体药物获批上市》的消息,百时美施贵宝PD-1单抗药物纳武利尤单抗注射液(Nivolumab Injection,Opdivo)的中国上市申请正式获得批准,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这将是我国第一个获批上市的以PD-1为靶点的单抗药物。

纳武单抗于2014年获美国FDA批准上市,是全球第一个获批的PD-1/PD-L1类药物, 2017年全球销售额49.48亿美元。BMS的纳武单抗于2017年11月获CDE受理,并进入优先审评,受理至批准用时约半年,审批十分迅速。

截至目前,除已经上市的BMS的Nivolumab以外,默沙东、君实生物、信达生物、恒瑞医药均已递交了上市申请,预计2018年内有望获批(恒瑞、信达的已获优先审评)。持续推荐关注创新龙头恒瑞医药、复星医药。

中长期个股关注

(1)创新标的:关注一线创新标的复星医药、华东医药、恒瑞医药、贝达药业,推荐二线创新药标的安科生物(生长激素粉针剂型持续高增长,水针有望在年中完成优先审评实现上市;CAR-T申报、HER2临床处于第一梯队)。推荐临床CRO龙头泰格医药(创新+一致性评价确定受益标的,18-19年保持高增长)。

(2)仿制药一致性评价重点关注华海药业(现已拥有近50个ANDA,并仍保持每年增加5-10个的速度增长,通过一致性评价的品种已达8个,第29批拟纳入优先审评品种中已有4个品种转申报品种,制剂出口转申报逻辑有望加速兑现)。

(3)商业板块:两票制实施进入关键阶段,主要省级市场已经进入实施期,调拨业务影响正逐步减弱,板块业绩有望在三季度、四季度开始出现反转。当前医药商业板块估值已经处于历史底部,我们建议可以逐步开始布局医药商业板块,关注全国商业龙头上海医药、九州通、地方龙头国药股份、柳州医药。

(4)连锁药店龙头:药店“分级分类”管理制度将逐步推广(广东已经开始推行),利好行业龙头整合,推荐精细化管理连锁药店益丰药房(已停牌),布局全国的老百姓,全国门店家数最多(超5000家)、规模先行的一心堂。

(5)其他子领域龙头:关注优质儿童药企业济川药业,胰岛素龙头通化东宝,疫苗龙头智飞生物、康泰生物,连锁眼科医院爱尔眼科,心血管平台龙头乐普医疗。

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