打新冠疫苗超过六个月了要打加强针吗?如何确保新冠疫苗的安全性

打新冠疫苗超过六个月了要打加强针吗?如何确保新冠疫苗的安全性

由于新型冠状病毒具有很强的传染性,为了更好的防控疫情,很多国家都在接种新冠疫苗。新冠疫苗接种是有一定讲究的,打新冠疫苗超过六个月了要打加强针吗?如何确保新冠疫苗的安全性?

打新冠疫苗超过六个月了要打加强针吗

相关的研究正在进行,会针对不同风险的人群,及时打免疫加强针。此外,随着全球疫情的迅速变化,还可以选择针对当时流行的变异毒株的疫苗进行免疫加强。

如何确保新冠疫苗的安全性

疫苗的上市应用具有严格的法律法规和技术标准的要求。

首先,是药学方面研究,主要包括菌毒种和细胞库建立、工艺研究和质量标准研究等。主要建立稳定的生产工艺和质量控制标准,以保证制备出合格的疫苗样品。

第二,是有效性研究。获得疫苗样品后,采用感染动物模型(比如新冠病毒的猴感染模型和鼠感染模型)来评价疫苗免疫原性和保护效果,这个结果可用来推算临床研究的剂量和程序。

第三,是疫苗安全性评价。针对新发传染病至少要进行动物单次给药(急性)毒性和重复性给药(长期毒性)评价。

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