微芯生物787321值得申购吗?新股微芯生物787321申购价值分析
喜欢申购打新的股民注意了,7月31日又有一只新股上市申购了, 微芯生物正式在上交所上市申购,申购代码为787321。
主营业务
公司主要产品均为自主研究发现与开发的新分子实体且作用机制新颖的原创新药。包括已正式上市销售的国家 1 类原创新药西达本胺(商品名为“爱谱沙reg;/Epidazareg;”),其是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂;已完成 III 期临床试验的国家 1 类原创新药西格列他钠,其是全球最早完成 III期临床试验的 PPAR 全激动剂;已开展多个适应症 II 期临床试验的国家 1 类原创新药西奥罗尼,其是一个机制新颖的多靶点多通路选择性激酶抑制剂。此外,公司尚有一系列独家发现的新分子实体的候选药物 CS12192、 CS17919、 CS24123、CS17938、 CS27186 等,正在进行临床前与早期探索性研究。
前五大客户报告期内,公司来自前五大客户销售收入合计占当期营业收入比例分别为99.86%、 95.15%、 79.76%,于报告期内呈现逐步降低的趋势,但仍保持在 50%以上,公司存在客户相对集中的风险。
行业信息
公司是纯正的创新药研发公司,专注于对人类生命健康造成严重威胁的恶性肿瘤、糖尿病等代谢性疾病及自身免疫性疾病。
我国创新药发展现状我国医药企业原始创新能力薄弱,一直以来医药研发停留在仿制药的水平,主要依靠生产和销售仿制药,凭借低廉的价格取得竞争优势,利润率较低;另一方面,研发创新能力强大的跨国大型药企依靠品牌优势和临床必需新药,占据了我国高端主流医院的用药市场,享受药价上的单独定价权利,从而获得丰厚的利润。国内仿制药占比较高,上市的创新药也多为 Me-too、Me-better 药物,缺乏原创药物。
近年来,国内发布一系列创新药物领域的支持政策,如化药注册分类改革,上市许可持有人制度试点,创新药获得优先审评、专利补偿、药品试验数据保护等,这些政策破除了新药研发的政策障碍,加速了新药研发的速度。创新药及创新技术已成为产业资本追逐的热点,以微芯生物、百济神州、信达生物为代表的近十家本土创新药研发公司先后宣布了多笔大额融资,为新药研发提供了重要的资本支持。此外,大量海归人员不断回国就业,为国内新药研发企业带来国际一流水准的研发人员。在政策、资本、人才等多方因素共同促进下,研发实力突出、新药创制能力强的医药企业将脱颖而出,药企的研发战略、市场战略将迎来大的转型,创新药企将受益于政策利好从而迎来前所未有的发展机遇。中国国内创新药企业的推出产品将会从创新层次较低的 Me-too、Me-better 药物转向创新层次较高的 First in class 和 Best in class 药物。
行业竞争格局
公司研发较快的药物主要在外周 T 细胞淋巴瘤、乳腺癌、2 型糖尿病三个方面。
外周 T 细胞淋巴瘤的治疗新技术在近几年进展不多,除了传统的 CHOP 或CHOP 样方案,二线治疗药物主要包括较早获批的叶酸代谢抑制剂普拉曲沙以及HDAC 抑制剂贝利司他、罗米地辛,上述药物中普拉曲沙、贝利司他、罗米地辛均没有在中国获批上市。其他正在开展临床试验的新技术或新药还包括针对CD30 靶点的细胞治疗(CAR-T)、PD-1 抗体类药物等,其临床疗效尚待进一步验证。
在乳腺癌新药研发领域中,针对晚期激素受体(HR)阳性乳腺癌治疗,国际上有 3 个 CDK4/6 抑制剂类药物获批作为内分泌治疗方案的联合用药,其中帕博西尼于 2018 年在中国获批上市,还有一些国内企业的类似药物正在临床试验阶段。针对 HER2 阳性乳腺癌治疗,来那替尼在美国、吡咯替尼在中国分别被获批上市,用于曲妥珠单抗治疗后的辅助治疗。针对三阴性(雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和原癌基因 Her-2 均为阴性)乳腺癌的临床治疗,新药进展不多,PARP 抑制剂类药物奥拉帕尼虽然在美国获批用于 HER2 阴性乳腺癌,但是在国内仅被获批用于卵巢癌治疗。用于三阴性乳腺癌的 PD-1/PD-L1 抗体类药物目前还在临床试验阶段,未来可能会有产品获批上市。
糖尿病(下文主要指 2 型糖尿病)治疗药物主要包括胰岛素制剂、双胍类、糖苷酶抑制剂类、磺酰脲类、胰高血糖素肽-1(GLP-1)类似物、二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、噻唑烷二酮(TZD)类等。近几年的主要进展集中在 GLP-1类似物和 SGLT-2 抑制剂,此类药物代表一种新的以心血管获益为目标的开发策略,目前国际上已经有多个品种获批上市,其中以长效的 GLP-1 药物获得青睐;此外,至少 3 个 SGLT-2 抑制剂目前也获得心血管获益证据,其中达格列净以进口药的形式成为首个在国内上市的同类药物。相比国际进展,国内目前还没有此类原创的新药上市,国内有多家企业的 DPP-4 抑制剂和 SGLT-2 抑制剂尚在临床试验阶段。国内华领医药开发的 GKA 激动剂属于另一类新作用机制的药物,目前还在临床试验阶段。
财务状况
业绩情况2016年-2018年底,公司的营业总收入分别为8,536.44万元、1,1050.34万元、14,768.89万元,2016-2018年的年均复合增长率为31.53%,归母净利润分别为539.92万元、2,590.53万元、3,127.62万元,2016-2018年的年均复合增长率为67.97%。
盈利能力2016年-2018年底,公司的销售净利率分别为6.32%、23.44%、21.18%,2016-2018的均值为16.98%;总资产净利率分别为1.26%、3.79%、4.19%,2016-2018年的均值为3.08%。
现金流2016-2018年底,经营活动现金流量净额分别为6,313.11万元、510.07万元、2,384.20万元。
结论
短期来看西达本胺认识公司主要收入来源,若西达本胺销售发生波动、境外临床开发进展不及预期等,会对公司财务产生不利影响。而且客户集中度较高风险公司前五大客户销售收入占比尽管逐年降低,但2018年仍在79.76%,如果主要客户发生重大变化,短期内可能对公司产品物流配送渠道产生不利影响。
再加上创新药公司共有的难题,即新药研发及上市风险,在研产品均为自主研发,投入大、周期长,难以预测最终结果。一旦实验结果未达预期,可能影响公司前期研发投入的回收和经济效益的实现。